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ysb体育投注:儿童抗癌药物的研发应考虑儿童的身心健康和未来的生长发育

时间:2022/11/14 14:56:06   作者:   来源:   阅读:6   评论:0
内容摘要:国家药品监督管理局药品审评中心在征求意见稿中也提到,儿童抗癌药物的研发应考虑儿童的身心健康和未来的生长发育。在儿童抗肿瘤药物研发的实际工作中,存在着临床研究难度大、开发周期长等问题;与成人相比,儿童的临床试验也有更多的挑战;目标适应症人群基数小;受试者的依从性较差;临床方案设计难...
国家药品监督管理局药品审评中心在征求意见稿中也提到,儿童抗癌药物的研发应考虑儿童的身心健康和未来的生长发育。在儿童抗肿瘤药物研发的实际工作中,存在着临床研究难度大、开发周期长等问题;与成人相比,儿童的临床试验也有更多的挑战;目标适应症人群基数小;受试者的依从性较差;临床方案设计难度较大;儿童认知能力受年龄限制,临床试验知情同意过程困难;这些研发上的困难加剧了儿童癌症药物的严重短缺。

困境有待解决

与成人抗肿瘤药物的研发相比,儿童肿瘤药物的研发明显不足,儿童癌症治疗领域的临床需求更为迫切。ysb体育投注

近年来,国家层面也在努力解决儿童用药难的问题。国家药品监督管理局药品评价中心也在努力改善儿科门诊超说明书用药的现状,解决儿童服药靠破、用药靠猜的困境"

国家药品监督管理局药品评价中心在上述"征求意见稿":"儿童与成人存在较大差异'肿瘤在发病机制、组织来源、驱动基因改变等方面,最终导致儿童与成人的疾病类型、症状和治疗方案的不同'肿瘤。正是由于这些差异,为儿童肿瘤患者开发抗肿瘤药物显得更加必要。

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